До конца этого месяца Госдума во втором чтении рассмотрит новый закон об обращении фармпрепаратов. В первом чтении парламентарии приняли его без особых возражений. Но вот в средствах массовой информации он наделал много шума.
Нововведения законопроекта ведущие программы "Утро России" обсудили с директором департамента развития фармрынка и рынка медтехники Дианой Михайловой.
Главное опасение потребителей, что препараты, которые не пройдут госрегистрацию, просто исчезнут из аптек и аналогов не появится. Однако, по словам Михайловой, такой ситуации по определению быть не должно, потому что цель любого законопроекта, особенно, такого чувствительного, как об обращении лекарственных средств, - снять тот правовой вакуум, который сложился на сегодняшний день.
Директор департамента развития фармрынка и рынка медтехники рассказала, что на сегодняшний день процедуры регистрации и экспертизы лекарственных средств платные. Но перед регистрацией всё, что связано с экспертизой лекарственных средств, что подтверждает их качество и безопасность, проходит определенные этапы.
"Та сумма, которая платится сейчас, абсолютно сопоставима с пошлиной в 670 тысяч рублей, которую придется платить производителям после вступления в силу закона. Это подкреплено теми расчетами, которые мы произвели", - подчеркнула Диана Михайлова.
Что касается лекарств, которые будут внесены в список жизненно необходимых, здесь есть некоторые нюансы, уточнила Диана Михайлова. "Регистрируется на федеральном уровне только цена производителя, а далее, в каждом субъекте Российской Федерации устанавливаются уже торговые надбавки из двух составляющих: это оптовая и розничная. Но в любом случае, какой-то предел на наценку будет", - пояснила директор департамента развития фармрынка.
Диана Михайлова особо подчеркнула, что те мероприятия, которые на сегодняшний день уже проводятся, не дожидаясь вступления в силу законопроекта, нацелены на стабилизацию ситуации на фармацевтическом рынке. "Во-первых, чтобы препараты не дорожали, как мы это видели в предыдущий год во время эпидемии, и чтобы они были доступны для нашего населения", - резюмировала она.
Ведется большая подготовительная работа, которая на сегодняшний день уже проводится очень активно, в том числе и с участием отечественных производителей, заметила специалист. "Эта работа направлена на то, чтобы провести мониторинг и понять, не будут ли "вымываться" дешевые лекарственные средства. При понимании, что возникает какой-то риск, как раз провести подготовительные мероприятия для того, чтобы эти препараты производились, в том числе и нашими отечественными производителями", - подытожила директор департамента развития фармрынка.
В конце ноября во время эпидемии гриппа министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова решила узнать, хватает ли лекарств, необходимых для профилактики и лечения гриппа, и сколько они стоят. Она посетила несколько московских аптек и убедилась, что ассортимент противовирусных препаратов довольно беден, а стоимость некоторых из них завышена в разы.
Было решено пересмотреть закон о лекарствах. Согласно новому законопроекту примерно треть рыночных лекарственных препаратов войдет в список жизненно необходимых. На них будут установлены предельные отпускные цены производителей, а также предельные оптовые и розничные надбавки. Все лекарства, включая импортные, должны будут пройти регистрацию и экспертизу, за что производителям придется платить пошлину – 670 тысяч.
